Wrap & Comply

Sparen Sie Zeit und Geld…

• Wiederverwendung bestehender Hardware
• Wiederverwendung bestehender Software
• Minimierung von SOPs
• Verbesserung der Anlagenqualität und -effizienz
• Schneller am Markt
• Geringerer Validierungsumfang

Wir sind Ihnen gerne dabei behilflich, Ihre nicht-konformen Systeme zu identifizieren und die entsprechenden Abhilfemaßnahmen zu ihrer Validierung zu treffen:

• Gap analysis – Identifizierung von Validierungslücken im Computersystem
• Coverage Assessment – Beurteilung und Festlegung der GxP-Vorschriften, die erfüllt werden müssen
• Risk Assessment – Risikobeurteilung und Durchführung potenzieller Compliance-Maßnahmen
• Mitigation/Remediation Plan – Formulierung der Maßnahmen, die zur Beseitigung der Mängel erforderlich sind, unter dem Motto: „Soviel wie möglich der bestehenden Hard- und Software wiederverwenden“
• Implementation – Implementierung der Abhilfemaßnahmen