Bienvenido al portal web de Spanish
Hemos detectado que puede preferir el sitio Global. Utilice el menú desplegable de idiomas arriba para cambiar su selección si es necesario.
Go to Global
Bienvenido al portal web de Spanish
Hemos detectado que puede preferir el sitio Global. Utilice el menú desplegable de idiomas arriba para cambiar su selección si es necesario.
Eurotherm ayudó a implementar un sistema de monitorización ambiental que cumplía con las pautas de integridad de datos y los estándares GMP.
Al igual que los productos farmacéuticos para uso humano, los medicamentos para animales también deben ser fabricados de acuerdo con regulaciones y directrices, tales como la FDA 21 CFR Parte 11, Integridad de Datos ALCOA+ y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Un fabricante global de medicamentos veterinarios requería un Sistema de Monitorización Ambiental (EMS) para monitorizar congeladores, refrigeradores e incubadoras en sus nuevas instalaciones de fabricación. La solución EMS de Eurotherm fue elegida como parte de una colaboración de múltiples proveedores.
Separación de EMS y BMS y cumplimiento de GMP
El cliente final estaba buscando un Sistema de Gestión de Edificios (BMS, Building Management System ) y una solución de EMS:
Arquitectura de sistemas de alta disponibilidad
El proyecto se llevó a cabo a través de la colaboración de los mejores proveedores, incluyendo Eurotherm, un integrador de sistemas de control externo, una empresa de ingeniería sostenible, y Schneider Electric como el proveedor de BMS.
Eurotherm fue elegido para suministrar los equipos EMS al integrador de sistemas en base a nuestra experiencia y conocimiento de los requerimientos de la industria de Ciencias de la Vida, combinado con tecnología innovadora que incluye Soluciones Digitales de Ingeniería (DES).
«Todos los colaboradores valoraron nuestra experiencia y agradecieron nuestra contribución para ayudar a definir la especificación del EMS a fin de lograr la mejor solución para el cliente final».
Tom Slusser
CPG Account Manager – North America
«Las características clave de nuestra solución EMS redundante con tecnología Store & Forward permitieron al cliente final reducir sus riesgos de integridad de datos y confiabilidad en el archivo de datos, algunos de los cuales no se habían tenido en cuenta anteriormente».
Tom Slusser
CPG Account Manager – North America
Solución BMS y EMS Pharma 4.0 a prueba de validación y compatible con GMP
«Los ingenieros de validación del sitio quedaron impresionados con nuestro paquete de documentación diseñado para ayudar a simplificar el proceso de validación del sistema».
Rick Jarrell
Business Development Manager – USA, Life Sciences
Digitalice la monitorización ambiental para agilizar el cumplimiento normativo en la industria de Ciencias de la Vida
