Description
Esta tecnología presenta numerosas ventajas: al recogerse y accederse electrónicamente a los datos, pueden transmitirse a cualquier ordenador en cualquier lugar del mundo a través de una conexión LAN. También permite a los usuarios acceder remotamente al sistema. Una desventaja es que el sistema (y, por lo tanto, los datos) podrían sufrir un ataque por parte de usuarios no autorizados.
Security Manager reduce considerablemente el coste y los recursos necesarios para implementar modificaciones en sistemas seguros al permitir llevar a cabo la operación desde un ordenador central o desde varios ordenadores designados.
Security Manager es un sistema de seguridad centralizado donde se controlan los nombres de usuario, las contraseñas y los permisos de acceso. Diseñado para ayudar con la normativa federal 21 CFR parte 11 para la industria farmacéutica, Security Manager se utiliza también para ayudar a los usuarios a cumplir las directrices detalladas en el Anexo 03 de GAMP4 – Directrices de seguridad en sistemas automatizados.
Ruta de auditoría
Security Manager proporciona una ruta de auditoría a prueba de manipulaciones para los siguientes eventos:
- Inicio/cierre de sesión
- Intentos de conexión fallidos
- Guardado de cambios de configuración en la base de datos de Security Manager
- Despliegue de Security Manager
- Base de datos
La ruta de auditoría de Security Manager puede examinarse mediante el software Review de Eurotherm.
Contraseña única
Para garantizar que las contraseñas de usuario son únicas durante el ciclo de vida del producto, se conservan las ID de los usuarios retirados.
Firmas electrónicas
Es posible configurar el uso de firmas electrónicas en Security Manager; si se activan, el usuario deberá introducir la firma de validación y/o inicio de sesión para actualizar la base de datos de Security Manager. Si se exigen firmas, solo aquellos usuarios con los permisos de acceso apropiados podrán iniciar sesión y/o validarse.
- Ruta de auditoría a prueba de manipulación
- Contraseña única
- Firmas electrónicas
- La solución a los problemas de recogida y almacenamiento de datos
- Diseñado para cumplir la norma 21 CFR parte 11
- Recogida y transmisión de datos a través de una conexión LAN
- Acceso a sistemas remotos
