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Archiviazione Dati con “Store and Forward”

Scarica la Brochure sulle Soluzioni per l'Integrità dei Dati

Il Concetto ALCOA+ di Integrità dei Dati

Il Ciclo di Vita dei Dati

Soluzioni di Gestione dei Dati, Acquisizione e Controllo

Funzionalità Store and Forward

Soluzioni Pharma 4.0 Ready

Servizi e Soluzioni per l'Industria Life Science

White paper: come soddisfare i principi ALCOA + sull'integrità dei dati

Aiuta a migliorare l’affidabilità dell’archiviazione dati

Organizzazioni mondiali come l’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità, FDA (Food and Drug Administration), EMA (European Medicine Agency) e associazioni come PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) e ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) hanno un punto di vista condiviso circa le linee guida sull’integrità dei dati per gestire la qualità dei record elettronici nel settore delle scienze della vita.

L’Integrità dei Dati è un aspetto importante di qualsiasi requisito di qualità della produzione in ambito GMP (Good Manufacturing Practice)

Pertanto, considerando gli elementi di “ACCURATEZZA” e “COERENZA” del concetto ALCOA+, la perdita di qualsiasi dato che comporti lacune nelle informazioni storiche non è accettabile per alcun lotto di produzione e alcuna misurazione nel Sistema di Monitoraggio Ambientale (EMS).

Quick links

> Registratori e Acquisizione Dati

> PAC T2750

> Software Eurotherm Wonderware PAC

> White paper: Come soddisfare i principi ALCOA + sull’integrità dei dati

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Archiviazione Dati con capacità di riconciliazione grazie alla funzionalità “Store and Forward”

I prodotti di registrazione Eurotherm registrano i dati nel punto di misura per la successiva archiviazione, ciò riduce il rischio di perdita di dati in caso di interruzione temporanea del server o della comunicazione. Se utilizzata con un server historian, la funzionalità Eurotherm Store and Forward contribuisce all’affidabilità dell’archiviazione, riconciliando tutti i dati mancanti nel database di archiviazione al ripristino della comunicazione. Ciò supporta il concetto di integrità dei dati ALCOA+ in quanto fornisce dati originali, attribuibili, contemporanei, coerenti e completi.

Funzionalità Eurotherm ‘Store and Forward’

Generalmente i dati storici a lungo termine vengono scritti su un server, ma la perdita di comunicazione con un dispositivo di misurazione può causare una perdita di dati nel batch di produzione o nel sistema di monitoraggio ambientale.

Con la funzione Store and Forward queste mancanze nei dati raccolti vengono colmate utilizzando i dati storici grezzi a l’Audit Trail archiviati localmente su un dispositivo di misura.

Dati grezzi, meta-dati e Audit trail storici locali sono inoltrati al server Historian e utilizzati per sostituire eventuali “buchi” nei dati raccolti estraendo i dati contenuti nei file di registrazione (.uhh) antimanomissione e riportandoli nel database.

Operatività normale

Valore di processo e audit trail inviati direttamente allo storico centrale come Eurotherm INSQL

Dati mancanti nello storico a causa di

Errore di comunicazione
Guasto al PC
Errore Historian

Archivia, inoltra e riconcilia

Identifica il periodo di dati mancanti
Richiama i dati dai file di dati antimanomissione (.UHH) direttamente dal dispositivo Eurotherm
Riconcilia Historian con i dati mancanti