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Scienze della Vita – Conformità alle Normative

L’industria farmaceutica è soggetta a requisiti normativi globali in continua evoluzione.
Eurotherm è il partner che può aiutarti a far arrivare i tuoi prodotti sul mercato in modo sicuro e tempestivo, nel rispetto dei requisiti normativi.

Vuoi ridurre i costi?

  • Al fine di ridurre i costi è necessario comprendere in profondità i requisiti regolatori – puoi ottenere il supporto di personale tecnico specializzato, costantemente aggiornato sulle regolamentazioni
  • La standardizzazione riduce le necessità di personalizzazione. Funzionalità integrate progettate per la conformità a regolamentazioni come l’FDA 21 CFR Parte 11, possono aiutarti a risparmiare tempo e denaro. Collabora con consulenti che lavorano a stretto contatto con i team di sviluppo di prodotto per l’implementazione dei più recenti requisiti regolatori in prodotti e soluzioni
  • Template di convalida standard basati sulle linee guida ISPE GAMP5

 

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È importante potersi fidare di un partner per le necessita di qualifica

  • Abbiamo installato con successo molti sistemi convalidati nel mondo
  • Siamo coinvolti in molte organizzazioni di professionisti del mondo farmaceutico come ISPE, GAMP, ISA.
  • Risparmia sui costi di convalida coinvolgendo Eurotherm sin dall’inizio di un progetto e risolvendo molti problemi prima che la produzione abbia inizio
  • Lavora con un’azienda che ha superato audit da parte di grandi aziende farmaceutiche e biotecnologiche
  • Utilizza prodotti che sono prodotti e testati da un’azienda certificata ISO9001.

Sistemi di monitoraggio ambientale

Rendi digitale il monitoraggio ambientale e semplifica la conformità alle regolamentazioni

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