Enregistrement Electronique des Données
Une gamme de produits conçus pour permettre l’acquisition de vos données de procédé, puis leur affichage, transfert et gestion à l’aide de moyens sécurisés mais cependant souples, pour répondre à vos besoins.
- Conforme aux exigences de la réglementation FDA 21 CFR Part 11 – Enregistrements et Signatures électroniques
- Enregistrement de lots multiples
- Différents protocoles Ethernet
- Interconnexion des réseaux standard via Ethernet
- Puissance de calcul, incluant la moyenne kinétique
- Calcul des températures (F0)
- Visualisation à distance via le logiciel Bridge
- Synchronisation du temps
- Visualisation des données hors ligne via le logiciel Data Reviewer
- Génération de rapports
- Sortie directe vers imprimante
- Notification d’alertes / événements par Courriel / SMS
- Modèles prêts à l’emploi éprouvés pour les opérations de qualification/validation ISPE GAMP® 5 (Cat3 pour le produit, Cat4-5 pour la solution)
Gestion des Données de l’Usine
Information Manger associe la puissance et la souplesse d’une base de données relationnelle à la vitesse et la compression d’un logiciel d’historique en temps réel.
- Capture et stocke toutes les données de l’usine.
- Fournit des informations en temps réel et un historique usine accessible à toute l’entreprise
- Le serveur embarqué Microsoft SQL offre un accès standard via des requêtes SQL
- Basé sur l’historique des installations en temps réel du ServeurSQL Industriel Aveva
- Conformité à la réglementation FDA 21 FDA CFR Part 11 – Enregistrements et Signatures électroniques
- Architecture Client/Serveur (redondance en option)
- Modèles prêts à l’emploi éprouvés pour les opérations de qualification/validation ISPE GAMP® 5 (Cat3 pour le produit, Cat4-5 pour la solution)
- Génération de rapports
- Analyse des données
