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对存储环境和生产环境的监测已经成为制药工业一项重要事务。FDA 以及其他管理机构要求对室内参数进行准确的测量和保存数据，而如果保存的介质是电子性质的话，那么保存方法必须符合 21 CFR 第 11 部分。
医药产品的稳定性监控也是 ICH（人用药物注册技术要求国际协调会议）和 ICH 最终指南（2003年2月通过）所着重强调的，现在已在欧洲、日本及美国得到采用。
FDA 在其 21CRF 第 203 部分也规定，药物制造商、授权分销商及其代理应在保持稳定、完整和有效的条件下储存及处理药物样本，以保证药物样本不会受到污染、不退化变质、或掺入杂质。
环境炉腔、温度、湿度、颗粒数量、差压、灯光、气体水平以及其他环境条件应受控。并扩展到需要检测毒性气体和排烟位置的设备。
管理机构要求稳定性设施满足下列标准：
发现并通告异常情况是环境监控系统的关键。
医药企业采取了各种方法来发现和通告各种异常情况。包括：
温度测量和记录对于容易腐烂的商品至关重要，可是有很多方法记录平均值。
ICH 将平均动力温度定义为“一个推导出来的温度，如果在此温度下保持一定的时间，对药物或药品所产生的受热影响与在相同的时间内药物经历一定范围内温度忽高忽低的变化所产生的受热影响相同”。
MKT 表示产品在存储及运输过程中由于温度变化所受到的累积热应力。这不同于其它方法（如简单的数值平均或算术平均），在计算平均值时给高温更大的权重，因而认为材料热降解在高温时加快。
平均动力温度计算如下：
Tk 是以 Kelvin 为单位的平均动力温度
ÄH 为活化能，以千焦尔/摩尔为单位
R 为普适气体常量 以千焦尔/摩尔/Kelvin 为单位
T1 T1 和Tn 分别为周期 1 和周期 n 的温度样本
n 为计算周期总数
对于如何使用实际样本完成计算有多种解释：
欧陆公司提供以上所有方法：
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