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Eurotherm客户至上仓库地图服务
让您高枕无忧，满足您的法规存储要求
Eurotherm 客户至上仓库地图服务提供所需的证据，证明环境敏感产品已按照良好的制造和分销规范 （GMP 和 GP）进行存储。
我们的交钥匙服务包括：
药品和医疗保健产品监管局 （MHRA） 等监管机构越来越要求仓库和配送仓库的温度和湿度状况，来证明环保产品在符合 GMP 或 GDP 的环境中得到维护。
在制定必要的缓解和验证计划之前，必须考虑可能影响产品质量的风险。 如果程序不被很好地理解，则可能发生审核失败，这不仅会导致产品浪费，还会对公司的声誉产生负面影响。
成功进行仓库地图涉及一个步骤过程，这些步骤可能需要在某些领域，如 GMP、GP、数据采集和分析、存储方法以及 HVAC（加热、通风和空气）中具有专业知识的训练有素的人员调节。
Eurotherm 现场服务团队，在环境监测和温度均匀性调查方面，拥有丰富的知识和专业知识。 作为服务或作为客户至上服务级别协议计划的一部分提供，我们知识渊博的团队可以执行所需的一整套任务，以帮助您证明您的环保产品已存储在其受限制的指定范围内，以满足监管要求。
为了尽量减少与内部验证相关的时间和法规问题，请考虑将任务交给 Eurotherm 服务团队
提供定位高稳定性温度和湿度传感器和校准设备进行数据记录，确定并执行测绘和验证程序。 传感器将放置在定义的模式中，并在指定的时间间隔内进行监控，以考虑到仓库中不同的工期以及所存储产品的规格。 还将说明和报告温度和湿度偏差的可接受限制。
Eurotherm 工程师与您一起创建验证计划，以定义维护 GMP/GDP 环境所需的设备、工厂和人员协议。 作为测量和环境监测方面的专家，他们将能够就验证过程提供建议，并提供所需的设备。
我们的环境监测系统背景提供了必要的专业知识，用于定义产品质量可能因温度和湿度偏差而面临风险的领域，例如 HVAC 系统或风扇可能导致变化或温度梯度可能由于仓库布局或 HVAC 系统设计而发生。
我们提供：
我们的全面报告将提供易于读懂的仓库数据的图形和表格结果，包括时间和日期以及其他请求的计算值，如最小值、最大值和平均值。 仪器设置、校准认证和通过/失败等信息，也包含在您的负责质量人员审核和批准中。
如果发现不可接受的极端温度或湿度，我们将帮助并告知对存储或 HVAC 系统的更改，以及记录修改和更新验证程序。
对于制药商，我们的全面报告使他们能够轻松地向监管机构（例如 MHRA（药品和医疗保健产品监管机构）证明，标准和准则的要求，如 2013/C 343/01 和 2015/C 95/01。
对于需要持续监控以符合 GMP 的仓库，Eurotherm 还提供经过全面设计和验证的环境监测系统 （EMS）。
后续映射活动可以安排在 Eurotherm 服务级别协议中以商定的频率进行。
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